Производство лекарств – новое положение о лицензировании
В отношении деятельности юридических лиц по производству лекарств утверждено новое положение о лицензировании. Следует напомнить, что лицензированием производства лекарств для медприменения занимается Минпромторг, для ветеринарного – Россельхознадзор. Новым положением утверждены требования к соискателям лицензии:
- наличие соответствующих промышленных регламентов;
- наличие в штате работников, имеющих высшее или среднее фармацевтическое, химическое, биологическое образование, а также отвечающих за производство и маркировку лекарств и др.
Обязательным условием деятельности лицензиата является запрет на производство лекарств, которые не включены в государственный реестр, также лицензиат должен соблюдать правила хранения препаратов и ликвидации недоброкачественных субстанций. Новое положение о лицензировании содержит перечень работ, которые составляют деятельность по производству лекарств.
Петрова Светлана Владимировна
Теги: лицензия соискатель производство лекарств Минпромторг
Новости по теме: