Какие существуют виды лицензирования медицинского оборудования?
Вопрос: Какие существуют виды лицензирования медицинского оборудования?
Ответ юриста: В соответствии с п.п. 49, 50 ч. 1 ст. 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ от 08.08.2001 г. (далее по тексту – Закон о лицензировании отдельных видов деятельности) лицензированию подлежат следующие виды деятельности:
- производство медицинской техники;
- техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя).
Лицензирование указанных видов деятельности осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании производства медицинской техники, утв. Постановлением Правительства РФ № 33 от 22.01.2007 г. и Положением о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), утв. Постановлением Правительства РФ № 32 от 22.01.2007 г. соответственно.
Необходимо отметить, что лицензирование деятельности по производству медицинской техники, а также по техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) прекращается со дня вступления в силу технических регламентов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемым видам деятельности (п. 7 ст. 18 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности).
Сафиуллина Дина Ринатовна,
юрист Казанского юридического центра
Новости по теме:
Статьи по теме:
