С 1 сентября 2010 года вступил в силу федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», предусматривающий передачу Министерству здравоохранения функции по регистрации лекарственных средств. Данным вопросом будет заниматься созданный при Минздравсоцразвитии департамент регулирования лекарственных средств.

Напомним, что ранее эти функции выполнял Росздравнадзор, за которым остались функции по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности. В ведомстве Натальи Голиковой уверяют, что при регистрации лекарств, производитель должен будет всего один раз уплатить госпошлину и никаких других расходов не потребуется.

Специалисты отмечают, что вступивший закон четко прописывает процедуру регистрации лекарств по этапам и срокам. Так, максимальный срок регистрации лекарственных средств установлен в 210 дней.

Подписаться на новости